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（中央社記者韓婷婷台北19日電）中天旗下泉盛生技旗艦產品FB825(Anti-CεmX過敏疾病抗體新藥)，剛在美國完成人體一期臨床試驗，是全球唯一長效期抗過敏新藥，有機會最快見到營收貢獻的產品。 泉盛副總經理陳念宜表示，泉盛已從研發型進入臨床型新藥公司，同時已建立一系列完整全人類單株抗體庫平台。 陳念宜表示，FB82在所有藥物劑量組中，受試者皆具有良好耐受性，後續藥物開發安全無虞。在藥物療效生物活性指標IgE的表達程度，在中高劑量組別中，血清中IgE在注射後140天的觀察期間持續降低，首度證實FB825在人體上具有療效發展潛力，並在用藥劑量、施打頻率與安全監測等臨床試驗設計關鍵要素，得到非常重要的參考數據，可顯著提升後續長效型藥物臨床試驗的成功機率，本次試驗結果完全達成預期目標。 該藥相關臨床試驗數據將於今年8月，獲邀於澳洲墨爾本舉行的全球最大國際學術免疫學大會ICI(International Congress of Immunology)上，進行口頭公開發表，已獲國際關注，多家藥廠表達興趣洽談中，有機會成為集團三大旗鑑產品中最快見到營收貢獻的新藥。 另外，陳念宜表示，泉盛自主開發的類風溼性關節炎(RA)新藥FB704A，也已進入GMP生產製程開發，預估明年可向美國FDA提出IND申請，RA全球市場需求超過300億美元。生物相似藥FB317已向中國CFDA提交IND臨床試驗申請，現已完成各項分析方法與產品檢測等各項藥物技術審查，並進入最終法規審查流程，一旦核准後立即於中國執行相關臨床試驗。 治療愛滋病生物相似藥FB121，也已完成高產量細胞株開發與抗病毒功能檢測，可隨時提交合作夥伴，開啟後續藥物開發歷程。1050719
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